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GMP潔凈車間適用范圍:《GMP設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》與《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的適用范圍不同.《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》適用于"新建,改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)(fungus)醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房"的設(shè)計(jì),其中包括生物制藥潔凈廠房的設(shè)計(jì),而《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》不適用于"以特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭....
設(shè)計(jì)依據(jù)建設(shè)方提供的民用建筑圖紙和招標(biāo)文件,符合“生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范”GB50346-2004“實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求”GB19489-2004“微生物與生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通用”生物安全指南WS233-2002,“清潔植物設(shè)計(jì)規(guī)范”GB50073-2001,“潔凈室建造和驗(yàn)收規(guī)范”JGJ71-90,“通風(fēng)與空調(diào)工程施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范”,“技術(shù)規(guī)范”....
在服務(wù)過(guò)程中經(jīng)常會(huì)碰到很多客戶有這樣的疑問(wèn),不知道我做潔凈室工程時(shí)需要做什么凈化等級(jí),凈化級(jí)別的?我的凈化標(biāo)準(zhǔn)或者其他溫濕度標(biāo)準(zhǔn)有哪些?從事潔凈室工程十余年,下面就來(lái)給大家講解:首先告知大家潔凈室工程的級(jí)別有哪些?我們來(lái)參照國(guó)家潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn):不同凈化級(jí)別的用處:(以制藥工藝為案例講解)( 1)百級(jí)潔凈....
1.競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)化程度全球潔凈室工程市場(chǎng)基本形成了金字塔式多層次供應(yīng)體系。無(wú)菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。無(wú)菌手術(shù)室已通過(guò)醫(yī)藥潔凈....
醫(yī)用GMP潔凈室配電設(shè)計(jì)及注意事項(xiàng)隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)療潔凈室的電氣設(shè)備越來(lái)越多,供電安全越來(lái)越重要。無(wú)菌手術(shù)室已通過(guò)醫(yī)藥潔凈檢測(cè)中心檢測(cè),為萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開展項(xiàng)目為:CIK細(xì)胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保....
1GMP的作用藥廠的新建、改建和擴(kuò)建均要按照GMP 進(jìn)行GMP 是藥品生產(chǎn)(Produce)和質(zhì)量管理(quality management)規(guī)范的簡(jiǎn)稱。凈化車間凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或....